🔍 耿同学打假报告

论文信息

标题：维生素K1预防新生儿维生素K缺乏性出血症的效果研究
作者：周洁茹
期刊：中外医学研究杂志
DOI：10.12417/2811-051X.26.04.094
发表年份：2026年（第5卷第04期）
论文来源：zwyxyjzz0504094(1).pdf

综合评定：🔴 实锤（商业软文伪装成临床研究的学术造假）

详细发现

发现 1：第六式 - 伦理审批与时间线严重冲突（“穿越”的伦理委员会）

位置：资料与方法（1.1 研究对象）
描述：论文声称研究时间为“2023年1月至2025年12月”，但给出的伦理审批编号为“XXX-2022-008”。
证据：
1. 伦理审批号中居然出现了“XXX”这种明显的文本占位符！这直接暴露了论文是基于某个模板复制粘贴而来的，作者甚至连虚假的伦理编号都懒得编一个。
2. 研究在2025年12月才结束，而当前日期仅为2026年6月3日。对于一项涉及“多家医院”的多中心临床试验，在数据收集完成后短短4个月内就完成数据清理、统计分析、论文撰写、投稿、同行评审、修回及正式见刊（2026年第4期），在正常的医学期刊出版周期中是极度违背常理的。
严重程度：🔴

发现 2：第四式 - 统计学异常检测（生搬硬套的 P 值造假）

位置：结果（2.4 两组新生儿VKDB发生率）
描述：表4及正文中关于VKDB发生率的统计检验方法存在严重错误，涉嫌为了得出“显著差异”而强行套用公式。
证据：观察组VKDB发生率为0（0/73），对照组为4.11%（3/73）。对于这种总样本量较小且存在单元格频数为0的2×2列联表，统计学常识要求必须使用 Fisher精确检验（作者在不良反应部分也明确提到了用Fisher检验）。然而，作者却强行报告了 \(\chi^2=3.042\)， \(P=0.041\)。
- 反向计算验证：通过Fisher精确检验手动计算该组数据的真实 P 值大约为 0.121（双侧），根本没有统计学意义（即两组预防效果实际上并无显著差异）。作者为了得出“健敏星牌效果更好”的结论，明显使用了错误的统计方法甚至直接篡改了P值。
严重程度：🔴

发现 3：第二式 - 违背医学常识的“神药”数据

位置：干预方法（1.2）、结果（表1、表2）
描述：干预方案和实验结果严重违背临床药代动力学常识。
证据：
1. 剂量极度不对等：对照组是注射常规维生素K1（1mg，完全吸收）；观察组是口服健敏星牌维生素K1，剂量仅为“每日/每次口服1滴（约0.03ml）”。即使浓度较高，口服剂量也远低于注射剂量，且口服存在肝脏首过效应，生物利用度绝对不可能比静脉/肌肉注射更高。
2. 反常识的结果：表1和表2显示，在出生后7天和14天，口服极小剂量健敏星的观察组，其血清维生素K1水平竟然显著高于注射1mg的对照组，凝血功能也“显著优于”对照组。这在医学上是不可能的，除非该产品违反了物理和化学定律。
严重程度：🔴

发现 4：第五式 - 量产型学术与商业软文暴露

位置：结论、全文
描述：论文结论部分出现明显的商业宣传语，且包含低级的文本复制错误。
证据：
1. 结论部分赫然写着：“比常规维生素K1制剂比常规维生素K1制剂日常居家即可补充...（无需吞咽大片剂，直接滴入口腔、辅食或奶液中即可...”。
2. 出现了“比常规维生素K1制剂比常规维生素K1制剂”这种典型的复制粘贴重复错误。
3. 行文充满了“健敏星牌维生素K1纯度高、制剂工艺先进”、“临床应用价值高、推广前景大”等广告词。这根本不是一篇严谨的科学论文，而是一篇由厂家代写、用来背书的商业软文。
严重程度：🔴

发现 5：第六式 - 引用文献与受试者不匹配

位置：讨论、结论
描述：作者试图将该产品推广到婴幼儿日常使用，但忽略了自身设定的受试者人群。
证据：结论中提到“直接滴入口腔、辅食或奶液中即可”，但该研究的受试对象是“出生后24小时内”的纯新生儿。在出生后1个月内的新生儿期，主要喂养方式是母乳或配方奶（如文中所统计），根本不存在添加“辅食”的情况。这进一步证明该段落是直接从该保健品（针对较大婴幼儿）的宣传文案中抄袭过来的。
严重程度：🟠

耿同学辣评

这篇论文简直是“学术刺客”界的奇葩！拿一个连伦理批号都用“XXX”占位符的模板，去给一款口服滴剂背书。更离谱的是，让新生儿喝一滴水剂，其血液里的维生素K浓度居然能打败直接打一针（1mg）的效果。这哪里是在做临床试验，这分明是在炼仙丹！至于那段“比常规维生素K1制剂比常规维生素K1制剂”的复制粘贴事故，直接把甲方的广告需求暴露无遗。建议作者下次代写软文前，先让医学代表把排版错别字改改，顺便重修一下医学统计学！

建议后续行动

联系作者要求提供原始数据（主要是看他们敢不敢编造伦理批件）
在 PubPeer 上提出质疑
向期刊编辑部举报（指出其统计学误用及涉嫌发布虚假商业广告）
向第一作者单位（广州天使儿童医院）学术委员会举报，审查其学术诚信

⚠️ 免责声明

本报告由 AI 辅助生成，仅供学术讨论参考。
学术不端的最终认定需要专业机构调查。
我们支持学术诚信，但也尊重每一位研究者的名誉权。
如有异议，请以官方调查结论为准。
本工具不保证检测结果的准确性，误报和漏报均有可能。

维生素K1预防新生儿维生素K缺乏性出血症的效果研究